1、負責所帶項目的全面管理、質量控制及督導，并按時保質保量完成項目交付；
2、負責本項目組CRA業(yè)務指導及執(zhí)行工作，包括：工作計劃和工作總結的審查，CRA的分工，各中心項目問題及研究者問題的及時指導，監(jiān)查質量，監(jiān)查報告的審閱，對項目重點和難點問題的實時監(jiān)控，對項目的風險預判和應對措施，對項目進度的督促和保障措施，物資及文件管理等；
3、負責本項目組的團隊建設工作；
4、協(xié)助部門負責人完善部門制度和SOP的升級，支持新制度的順利執(zhí)行，帶頭執(zhí)行好公司的相關管理制度；
5、負責CRA項目培訓工作，督促CRA積極學習專業(yè)知識和項目管理知識，不斷提升監(jiān)查能力；
6、負責項目的成本控制，嚴格控制不必要的費用支出，保證CRA的監(jiān)查效率和質量；
7、對外協(xié)調各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計人員之間的關系，并與之保持良好的溝通和關系維護；
8、與領導、其他項目組及部門保持良好的溝通和協(xié)調，保持與組內駐外CRA的溝通和聯(lián)系，保證項目的順利開展。

1、教育背景: 醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、工作經驗:3年以上器械臨床項目管理工作經驗；
3、專業(yè)技能: 熟悉GCP法規(guī)以及有關臨床研究的法規(guī)，熟悉器械臨床研究的全過程；
4、能力素質：能獨立開展臨床各階段工作，組織、協(xié)調、統(tǒng)籌、管理能力較強；
5、具有團隊和項目管理經驗。