為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。
附件：人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則.docx
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年3月7日
基因治療CDMO市場布局
關(guān)于公開《醫(yī)療器械標(biāo)準目錄匯編（2022版）》的通知
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