各相關(guān)單位：

為了加快醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品研發(fā)，國(guó)家出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)自主創(chuàng)新的政策法規(guī)，特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的實(shí)施，將大幅度縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)和上市周期、促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的應(yīng)用和推廣。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品孵化過程中的熱點(diǎn)問題，舉辦“創(chuàng)新醫(yī)療器械全程孵化經(jīng)驗(yàn)分享與政策解讀專題研討會(huì)”。研討會(huì)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、臨床、注冊(cè)、上市等各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)解析，創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度要點(diǎn)解讀和成功案例的經(jīng)驗(yàn)分享，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、專利申請(qǐng)、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)申報(bào)國(guó)家科技研究計(jì)劃等專題進(jìn)行研討。研討會(huì)也將通過產(chǎn)業(yè)投融資經(jīng)驗(yàn)交流和產(chǎn)品市場(chǎng)渠道對(duì)接活動(dòng)，幫助企業(yè)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和個(gè)人深入了解政府和科技園區(qū)的醫(yī)療器械創(chuàng)新政策，使企業(yè)更好地融合各種產(chǎn)業(yè)資源，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)

2018年6月18日

會(huì)議信息如下:

一、 主辦單位

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)

國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

協(xié)辦單位

北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

支持單位

全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械商業(yè)分會(huì)

天津醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心

坤鼎國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

承辦單位

北京聯(lián)創(chuàng)嘉業(yè)文化發(fā)展有限公司

二、 研討內(nèi)容

1、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品綠色通道申報(bào)經(jīng)驗(yàn)要點(diǎn)

1）《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(綠色通道)審評(píng)要點(diǎn)

2）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目（綠色通道）審查務(wù)實(shí)

3）綠色通道申報(bào)實(shí)操、審批流程，與正常注冊(cè)流程的異同

2、綠色通道成功案例經(jīng)驗(yàn)分享

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

3、醫(yī)療器械的研發(fā)注冊(cè)與管理

1）關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)問題探討

2）創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)難點(diǎn)

3）創(chuàng)新醫(yī)療器械的專利申請(qǐng)與保護(hù)

4）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)國(guó)家科技重大專項(xiàng)要點(diǎn)

4、創(chuàng)新醫(yī)療器械MA（市場(chǎng)準(zhǔn)入）一體化解決方案

5、創(chuàng)新醫(yī)療器械MA（市場(chǎng)準(zhǔn)入）解決方案成功經(jīng)驗(yàn)分享

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

6、創(chuàng)新服務(wù)——醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)支撐創(chuàng)新發(fā)展開拓未來(lái)之路

7、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投融資經(jīng)驗(yàn)分享

8、創(chuàng)新產(chǎn)品（包括部分通過“綠色通道”審批的產(chǎn)品）發(fā)布及渠道招商對(duì)接會(huì)，歡迎其他創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名參與渠道對(duì)接活動(dòng)

三、 參會(huì)對(duì)象

1、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)以及從事醫(yī)療器械管理、研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及注冊(cè)等相關(guān)人員；

2、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)或個(gè)人；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的相關(guān)人員；

4、從事醫(yī)療器械項(xiàng)目投資、臨床及注冊(cè)咨詢服務(wù)等有關(guān)人員；

5、有意愿落戶北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（亦莊）產(chǎn)業(yè)園區(qū)，想了解具體政策支持的企業(yè)或相關(guān)人員；

6、從事醫(yī)療器械銷售行業(yè)的經(jīng)銷商、代理商等相關(guān)人員。

四、 時(shí)間地點(diǎn)（第一期）

2018年8月4-5日   9:00-17:30      8月3日下午開始報(bào)到

北京   （具體地點(diǎn)開會(huì)前通知）

五、 繳費(fèi)及賬號(hào)

    1、會(huì)議費(fèi)用：

會(huì)員單位2200元/人，非會(huì)員單位2600元人。會(huì)議費(fèi)含注冊(cè)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐等。（7月20日前報(bào)名，會(huì)議費(fèi)按照2200元/人收取。）

住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

    2、收款賬戶：       

賬  戶：北京聯(lián)創(chuàng)嘉業(yè)文化發(fā)展有限公司

賬  號(hào):  0200 2078 0920 0165 056

開戶行: 中國(guó)工商銀行北京玉東支行  

六、 聯(lián)系人

     聯(lián)系人：孫亞賓               手  機(jī)：13552226832   

     電  話：010-59465799         郵  箱：zgylqxhyxh@126.com

附件：

參會(huì)回執(zhí)

  聯(lián)系人：孫亞賓                  手  機(jī)：13810222312    

  電  話：010-59465799       傳  真：010-59465799   

  郵  箱：zgylqxhyxh@126.com