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【MA成果】肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件獲證

【MA成果】肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件獲證

2023-04-27

引言

奧泰康助力獲得本年度第7張三類證，系第12張AI醫(yī)療器械注冊證
MA成果發(fā)布

2023年4月25日，經國家藥品監(jiān)督管理局公示，安徽訊飛醫(yī)療股份有限公司的“肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件”（國械注準20233210530）獲得NMPA批準上市，奧泰康承擔本項目臨床試驗服務，系2023年奧泰康助力獲得的第7張三類醫(yī)療器械注冊證，也是公司累計助力獲得的第12張人工智能（AI）醫(yī)療器械注冊證。

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【專家觀點】VINNOVA2023 | 醫(yī)療器械臨床試驗質量管理

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