根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,形成了征求意見(jiàn)稿(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表(附件2),并于2022年2月10日前將該表發(fā)至聯(lián)系人電子郵箱。
聯(lián)系人:張宇晶
電話:010-86452613
電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:1. 肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿).doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年1月10日