國內(nèi)首批III類醫(yī)療器械CDMO項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,祁佐良院長擔(dān)任主要研究者
注冊人制度出臺(tái)前,醫(yī)療器械注冊證必須由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持有,需要投入巨大的資金進(jìn)行工廠建設(shè)和生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備采購,同時(shí)要求企業(yè)具備較強(qiáng)的生產(chǎn)管理能力及質(zhì)量體系監(jiān)管能力,持有醫(yī)療器械注冊證的準(zhǔn)入門檻很高。注冊人制度的出臺(tái),醫(yī)療器械注冊證持有者可以
2019-10-09