無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(jiàn)
器審中心發(fā)布12項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
電動(dòng)攝影平床等48項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
器審中心公開(kāi)征求《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
剛剛，器審中心發(fā)布「2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃」，包含第三類/第二類醫(yī)療器械制定及修訂計(jì)劃
4月9日，標(biāo)管中心發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》??總計(jì)223個(gè)醫(yī)療器械分類界定結(jié)果，涉及醫(yī)美、有源設(shè)備、心腦血管、IVD等領(lǐng)域
器審中心發(fā)布「高頻手術(shù)設(shè)備」注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
CMDE征求3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)
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